Mil personas mayores de 18 años que no hayan enfermado de COVID-19 ni estén embarazadas o lactando, podrán formar parte del grupo que a partir de este viernes comenzarán a recibir en la ciudad de Oaxaca la vacuna muestra que la empresa chino-canadiense CanSino Biologic desarrolla contra una enfermedad que ha generado alrededor de 48 millones de contagios y más de un millón 200 mil muertes en el mundo.
El director general de la Red Osmo, doctor Víctor Bohorquez López, informó que las muestras de la vacuna que conforman la fase tres del ensayo clínico llegan a ese centro de investigación clínica a más tardar este jueves.
Apenas el martes se hizo público, en la conferencia matutina que encabeza el presidente Andrés Manuel López Obrador, que Oaxaca es una de las 12 entidades del país que participarán en la fase tres de este ensayo clínico que permitirá a México adquirir 35 millones de vacunas contra la COVID-19.
Reclutamiento
“Para poder iniciar cualquier estudio clínico es necesario contar con la autorización de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y el martes que el señor Presidente dio la noticia se nos informó que ya tenemos la autorización para participar en los ensayos clínicos, los laboratorios comienzan a mandar los materiales que requieren”, detalló en entrevista.
El martes mismo a través de sus plataformas digitales ese centro de investigación clínica publicó el anuncio para comenzar la selección de participantes que pueden rellenar un formulario en línea o comunicarse vía telefónica.
En las primeras 24 horas, entre la mañana del martes y ayer, sumaban 400 personas las que externaron su interés de participar.
El proceso de reclutamiento se reforzó con la instalación de módulos en la sede del municipio de Oaxaca de Juárez, hospitales públicos y privados y este jueves acudirán al municipio de Miahuatlán de Porfirio Díaz.
“En cada módulo está un médico, una enfermera y personal que explica a detalle todo lo referente a este ensayo clínico”, lo que incluye la firma de una carta de consentimiento informado, recibir un seguro médico por si se llegarán a presentar secuelas por la aplicación de la vacuna y seguimiento durante un año.
Una sola dosis
Una vez que una persona es seleccionada como voluntaria, el centro de investigación clínica se encarga de la transportación para que llegue a sus instalaciones que se ubican en la calle de Humboldt, en el Centro Histórico de la ciudad en un día agendado previamente.
Cada voluntario se somete a una serie de pruebas de laboratorio que incluyen aquellas que descartan la presencia del virus SARS-CoV-2, ya que las personas que se contagiaron, al igual que mujeres embarazadas y lactantes o con diabetes no controlada, no pueden participar de este ensayo clínico.
Víctor Bohorquez reconoció el miedo que los ensayos clínicos generan entre la población, pero recordó también que se necesitan para desarrollar cualquier vacuna o medicamento de los que ahora se consumen.
Ha sido con la pandemia que se ha popularizado el trabajo de investigación clínica que cuenta con comités de ética y bioseguridad para garantizar el respaldo científico.
Volverán en un año
Cada voluntario, que a su vez se convierte en paciente, regresará al centro de investigación clínica hasta un año después y en ese intervalo se le contactará por otros medios para mantener una relación muy estrecha que permita su seguimiento clínico.
Convertirse en la única institución que en Oaxaca aplicará las vacunas muestra contra la COVID-19 implicó la contratación de 40 personas que trabajan ya a contra reloj, entre personal médico, enfermeras, químicos y administrativo.
Aunque se requieren mil personas voluntarias se aspira reunir a mil 200, ya que Red Osmo tiene invitaciones de otros laboratorios, además de que se han encargado de ensayos clínicos con pacientes de cáncer renal, de pulmón o de mama, así como de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, la leucemia mieloide aguda y la diabetes mellitus tipo dos en infantes.
Además de la farmacéutica CanSino Biologic, el gobierno de México ha firmado acuerdos de precompra de la vacuna contra la COVID-19 con COVAX, AstraZeneca y Pfizer.
